Компания «Сигма Лаб»

Компания Sigma Lab является научно-производственным предприятием, задача которого заключается в разработке, прототипировании и запуске в серийное производство медицинских изделий в жидкой форме на основе биополимеров. Наша площадка оснащена передовым оборудованием для осуществления подготовки, розлива, укупорки, упаковки и стерилизации Вашей продукции в соответствии со стандартами GMP и ISO 13485.

Мы производим имплантируемые медицинские изделия для различных областей, таких как общая хирургия, артрология, онкология, урология, эстетическая медицина.

Имплантируемые медицинские изделия относятся к 3-му классу риска и должны изготавливаться в помещениях 7 класса чистоты по ISO. Это означает, что в таком помещении количество взвешенных частиц размером 0,5 мкм не должно превышать 352 000 на м². Sigma Lab располагает чистыми помещениями и имеет передовое оборудование, в том числе ламинарные боксы, позволяющие проводить асептический розлив в условиях 5 класса чистоты по ISO.