Контакты

Группа компаний ПРОБИОТЕК проводит весь комплекс услуг по организации проведения доклинических исследований лекарственных средств (фармацевтических субстанций и ГЛС).

О компании

Проведение доклинических  исследований является первым этапом разработки лекарственного средства. Доклинические исследования позволяют своевременно оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата, изучить его фармакологические и токсические свойства.

Группа компаний ПРОБИОТЕК проводит весь комплекс услуг по организации проведения доклинических исследований лекарственных средств (фармацевтических субстанций и ГЛС) в соответствии с требованиями международных правил GLP:

    • разработка дизайна и протокола исследования;
    • предоставление полных экспериментальных материалов по доклиническому  исследованию лекарственных средств;
    • оформление отчета по доклиническим исследованиям препарата в соответствии с современными требованиями Регуляторных органов РФ и  правил GLP.

У группы компаний ПРОБИОТЕК собственный современный виварий лабораторных животных для проведения доклинических исследований с целью оценки эффективности лекарственного средства и современная лицензированная биоаналитическая лаборатория для оценки токсичности и фармакологической активности лекарственных препаратов.

Результаты доклинического исследования представляются для решения вопроса о целесообразности проведения клинических исследований и являются частью регистрационного досье.

ПРОБИОТЕК успешно прошла аудит крупнейших международных и отечественных фармацевтических компаний и российских регуляторных органов. Получен сертификат GLP.

Другие компании с такими же услугами