В соответствии с Положением о проведении доклинических, медицинских и клинических исследований биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, материалов, медицинской техники и изделий медицинского назначения ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) приступает к проведению клинического исследования на основании следующих документов:

1. Разрешения Минздрава РФ либо иного уполномоченного органа на проведение клинического исследования;
2. Положительного решения локального этического Комитета (ЛЭК);
3. Договора о проведении исследования.